医疗产品设计需要哪些步骤呢?



            作为专业的产品设计企业,医疗产品关乎着每个人的健康 ,所以每个产品医疗机械都会有严格的设计,和质量管理要求 ,这样才会提高医疗的质量和效率。
首先大家要确定好医疗项目的定位,主要功能是什么 ,产品设计的需求。然后更具客户的需求,和产品功能来设计项目任务。初步进行项目策划方案。
整理好策划的安排,和产品的定位 ,和初步设计以后要和顾客进行沟通 ,修改 ,确定计划的可实时性 和开发程序的周期。
 
在市场调研的基础上,根据需求提出产品的功能、性能和安全要求及风险管理要求,完善产品的预期用途,性能、功效,使用要求,对人员、设备、生产环境等要求,安全性和可靠性,适用材料,使用寿命等多个方面内容,经过详审、确认、批准后形成相应的文件。
设计输出首先需要满足设计输入的内容,需要给出所需材料、组件、部件的技术要求出或接收准则,给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标记等详细内容,并做好设计和开发的记录。
   设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性,是否达到规定的目标所进行的系统活动。其目的是评价设计和开发阶段的结果是否满足设计的要求,是否满足法律法规的要求,找出存在的问题,提出解决问题的措施,在早期避免产品的不合格。
 
 为确保医疗产品和开发的输出满足输入的要求,依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方法内容包含:对设计的数据或要求采取不同的方法进行设计和验证;与类似设计进行比较;制作样机试验和演示;对样机进行自测;请第三方检测;对文件的评审等。
 
最好确认产品各方面符合要求,然后进行试验,然后模拟使用 ,舒适度 ,或者效果有没有达到,性能的评价等等 ,然后提出需要改进的地方 ,进行修改设计 。最后才能出来好的设计产品。
 
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