医疗产品设计开发阶段有哪些



        经常有在其他企业设计不满意的客户找到大家,各种吐槽,确实在当今设计行业内,存在太多急功近利,流水作业,鱼龙混杂的环境。其实为客户的品牌负责原本是一件最基本的原则,也渐渐变得不那么容易。好的设计源自匠心,好的品牌离不开优秀的形象设计。
医疗产品设计有哪些需要注意的事项?医疗产品设置需要哪些步骤?


一类器械无需作临床试验,如制造商有完备的测试设备除生物学评价外,可以自己出具注册检验报告
二类器械,要根据产品的风险等级和SFDA及相关法律(CE,FDA,CMDCAS)的要求来定,有些二类器械可以豁免临床试验的。
三类器械,目前均需临床试验,三类器械的设计开发最严谨。
以三类有源机械设计开发为例,一般分为以下几个阶段:
设计与发展计划、设计输入、设计审阅、设计验证、设计确认、设计转换、设计更改等
1、设计输入(法规要求、性能要求、环保要求、客户要求、机能性能要求、电气安全要求、使用要求、环境要求、包装要求、风险识别等)
2、设计输出 (产品图纸、自测报告、生物性能评价报告、基本性能、临床报告、产品注册全性能检测报告等)
相关输出的文件和记录;DHR,DHF,DMR

新产品要为社会所承认,并能取得经济效益,就必须从市场和用户需要出发,充分满足使用要求。这是对产品设计的起码要求。使用的要求主要包括以下几方面的内容: 使用的安全性。设计产品时,必须对使用过程的种种不安全因素,采取有利措施,加以防止和防护。同时,设计还要考虑产品的人机工程性能,易于改善使用条件;使用的可靠性。可靠性是指产品在规定的时间内和预定的使用条件下正常工作的概率。可靠性与安全性相关联。可靠性差的产品,会给用户带来不便,甚至造成使用危险,使企业信誉受到损失;易于使用。美观的外形和良好的包装。产品设计还要考虑和产品有关的美知识题,产品外形和使用环境、用户特点等的关系。在可能的条件下,应设计出用户喜爱的产品,提高产品的欣赏价值。

好的医疗产品设计不仅能提成企业的品牌,更能增加用户的体验度。

News & Information更多→

从实现上出发一丝不苟的
浅谈冰箱设计中产品设计
从生活出发发现产品设计
对于工业设计如何才能够
如何保持企业活力应该从
如何把握好产品设计的核
盈利产品设计最重要的要
为什么说工业设计一定要
信息时代下的工业设计应
对于企业来说保持工业设
想要做好工业设计首先要
一路向前工业设计发展一

上一篇:产品设计手绘在艺术中的价值

下一篇:产品设计怎么才能获得创新设计


瓦奥案例推荐更多案例→

VR产品设计
VR产品设计

VR产品外观设计、结构设计、穿戴设计、手板样机制作内容、造型形状、设计图案、色彩、设计定位、专利申请等工业设计过程。 ...

头戴式治疗仪设计
头戴式治疗仪设计

服务客户: 山东某医疗科技企业 二、设计内容: 1、外观设计 2、结构设计 3、涂装设计 4、样机制作...

一次性医用注射产品设计
一次性医用注射产品设计

服务客户: 浙江某医疗仪器科技企业 设计内容: 1、医疗产品外观设计优化 2、结构设计 3、涂装设计 4、样机制作...

智能机器人外观设计
智能机器人外观设计

服务客户: 上海某机器人科技企业 设计内容: 1、外观设计 2、概念设计 3、创意设计...

手术器械医疗产品设计
手术器械医疗产品设计

医疗产品设计服务客户: 南京某医疗仪器科技企业 二、设计内容: 1、外观设计 2、结构设计 3、涂装设计 4、样机制作...

医疗康复训练产品设计
医疗康复训练产品设计

一、服务客户: 上海某医疗仪器科技企业 二、医疗产品设计内容: 1、外观设计 2、结构设计 3、涂装设计 4、样机制作...

?
Copyright © 2018 WAO DESIGN. 瓦奥工业设计 www.waoid.com 版权所有
澳门永利注册是专业产品设计创新服务的工业设计企业,提供工业产品,医疗产品,机器人,创意电子产品,智能产品的外观设计、工业设计、产品设计、产品外观设计、产品造型设计、产品结构设计的著名工业设计企业。设计团队10多年的服务过100多家企业、超过1000个产品设计成功案例。瓦奥设计励志成为中国顶尖工业设计企业,需要产品设计解决方案请联系咨询瓦奥产品设计企业。  沪ICP备17034880号-1    
XML 地图 | Sitemap 地图